A
empresa Boehringer Ingelheim comunicou à Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (Anvisa) o recolhimento voluntário do medicamento Buscopan Composto
em gotas, usado contra dores e cólicas na região abdominal.
A fabricação
do medicamento também está suspensa, mas, de acordo com a companhia alemã, o
"produto disponível no mercado não oferece risco à saúde do
paciente".
O Buscopan
Composto em comprimido e o Buscopan Gotas continuarão a ser vendidos. Os
medicamentos compostos da "família" Buscopan acrescentam dipirona à
substância base, butilbrometo de escopolamina.
Segundo a
Boehringer Ingelheim, os remédios foram retirados das farmácias devido a um
resultado do estudo de estabilidade -- que estabelece os prazos de validade e é
importante para avaliar a segurança, qualidade e eficácia do produto, de acordo
com publicação da Fiocruz.
Em julho, a
Anvisa suspendeu um lote do remédio Lexotan e alegou resultados abaixo do
esperado nos estudos de estabilidade, motivo similar à retirada do Buscopan
Composto em gotas do mercado. A agência classificou o risco problema como baixo
- classe 3. Mesmo assim, o produto não deveria ser consumido.
Leia
a nota da empresa na íntegra:
A Boehringer Ingelheim do Brasil comunica o recolhimento
voluntário e preventivo de Buscopan Composto gotas (butilbrometo de
escopolamina e dipirona sódica monoidratada), devido a resultado fora de
especificação identificado durante estudo de estabilidade. O produto disponível
no mercado não oferece risco à saúde do paciente. A descontinuação foi comunicada
proativamente pela empresa à Anvisa e o medicamento foi tirado temporariamente
de circulação em junho deste ano. A Boehringer Ingelheim esclarece que há
alternativas terapêuticas disponíveis, como os demais medicamentos da família
Buscopan, o Buscopan Composto comprimido e o Buscopan Gotas. A Boehringer
Ingelheim reforça seu compromisso irrestrito com a garantia de qualidade de
seus produtos e com a saúde de seus pacientes.
*BN Via Mossoró Notícias
*BN Via Mossoró Notícias
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