Segundo resolução publicada no Diário Oficial da União (DOU), a decisão
leva em consideração o comunicado de recolhimento voluntário de lotes
do medicamento de 20mg/ml, suspensão oral, em função da empresa Multilab
Ind. e Com.de Produtos Farmacêuticos Ltda constatar, durante a
validação do processo de fabricação, que alguns lotes do produto
apresentaram teor de princípio ativo fora da especificação.
A medida abrange todos os lotes que se encontram dentro do prazo de
validade e determina ainda o recolhimento do estoque existente no
mercado.
Com informações ANVISA.
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